壹定发(EDF)Ⅰ类创新药磷酸盛格列汀步入Ⅰ期临床

分类：公司新闻
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发布时间：2017-09-15
访问量：0

【概要描述】中国是糖尿病大国，现在已有超过1亿的糖尿病患者，位居全球第一。壹定发(EDF)生物医药技术（苏州）有限公司的Ⅰ类创新药磷酸盛格列汀的临床试验申请于2017年5月取得国家食品药品监督管理总局批准，用于治疗2型糖尿病。现在，壹定发(EDF)已与包括江苏省人民医院在内的组织达成协议，召开磷酸盛格列汀的Ⅰ期临床试验。磷酸盛格列汀属于二肽基肽酶(DPP)-4抑制剂类药物，此类药物最大的优势是不会引起低血糖和体重增加，且具有心血管保护作用；同时，由于中国2型糖尿病患者的胰岛β细胞受损程度比欧美患者更严重，而DPP-4抑制剂类药物的特点之一是可以改善β细胞受损，因而中国患者能更多地获益，这使得DPP-4抑制剂类药物在中国越来越受到医生的认可。

壹定发(EDF)Ⅰ类创新药磷酸盛格列汀步入Ⅰ期临床

【概要描述】中国是糖尿病大国，现在已有超过1亿的糖尿病患者，位居全球第一。壹定发(EDF)生物医药技术（苏州）有限公司的Ⅰ类创新药磷酸盛格列汀的临床试验申请于2017年5月取得国家食品药品监督管理总局批准，用于治疗2型糖尿病。现在，壹定发(EDF)已与包括江苏省人民医院在内的组织达成协议，召开磷酸盛格列汀的Ⅰ期临床试验。磷酸盛格列汀属于二肽基肽酶(DPP)-4抑制剂类药物，此类药物最大的优势是不会引起低血糖和体重增加，且具有心血管保护作用；同时，由于中国2型糖尿病患者的胰岛β细胞受损程度比欧美患者更严重，而DPP-4抑制剂类药物的特点之一是可以改善β细胞受损，因而中国患者能更多地获益，这使得DPP-4抑制剂类药物在中国越来越受到医生的认可。

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中国是糖尿病大国，现在已有超过1亿的糖尿病患者，位居全球第一。壹定发(EDF)生物医药技术（苏州）有限公司的Ⅰ类创新药磷酸盛格列汀的临床试验申请于2017年5月取得国家食品药品监督管理总局批准，用于治疗2型糖尿病。现在，壹定发(EDF)已与包括江苏省人民医院在内的组织达成协议，召开磷酸盛格列汀的Ⅰ期临床试验。磷酸盛格列汀属于二肽基肽酶(DPP)-4抑制剂类药物，此类药物最大的优势是不会引起低血糖和体重增加，且具有心血管保护作用；同时，由于中国2型糖尿病患者的胰岛β细胞受损程度比欧美患者更严重，而DPP-4抑制剂类药物的特点之一是可以改善β细胞受损，因而中国患者能更多地获益，这使得DPP-4抑制剂类药物在中国越来越受到医生的认可。

磷酸盛格列汀是国家“十二五”重大新药创制专项和江苏省“科技支撑计划”专项，是完全自主研发的糖尿病新药。磷酸盛格列汀的临床前研究显示，其有效性是全球最优药物磷酸西格列汀（捷诺维）的3-10倍，安全性是磷酸西格列汀的5倍以上，优势十分明显。磷酸盛格列汀的成功上市，将为数亿中国2型糖尿病患者带来一种更加实惠和安全有效的药物选择，并将进一步提高我国2型糖尿病的治疗水平。壹定发(EDF)将始终以自主创新作为企业开展的源动力，继续承担中国重大疾病新药研发的使命，与国内外学术力量紧密合作，持续开拓中国医药科技产业化的开展之路，造福中国广大患者。

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壹定发(EDF)喜获江苏省双创人才“双黄蛋”

江乡临小满，暖气动螽斯。近期，2024年江苏省“双创计划”入选结果正式公布。壹定发(EDF)人才团队喜获“双黄蛋”：首席科学官王彤博士引领的核心团队成功入选2024年江苏省“双创团队”，是生物医药领域苏州唯一一家“创新团队”；首席医学官赵家宏博士成功入选2024年江苏省“双创人才”。江苏省“双创计划”主要聚力引进资助“高精尖缺”和“卡脖子”领域紧缺人才，支持重点领域的新技术开展，是江苏省人才工作的重要品牌工程。该计划围绕江苏省优先开展的重点产业，在提升自主创新能力、促进产业结构优化升级及有助于经济快速开展等方面发挥了重要作用。王彤博士去年刚荣获江苏省“双创人才”，本次又带领公司核心团队荣膺江苏省“双创团队”荣誉，充分体现了公司人才团队的持续创新力。王彤博士作为壹定发(EDF)首席科学官，具有二十余年美国顶级药企和实验室的全链条药物研发与管理经验，是一位能突破关键技术、带动新兴学科和有助于新药产业的战略科学家。加入壹定发(EDF)以来，取得了各级科技领军人才称号，同时给公司带来了创新性的思维和先进的技术手段，整合并形成完备的新药开发与产业化平台，带领公司研发团队加快推进新药产品管线的开发，主导的核心产品管线中一类降糖新药森格列汀已上市销售。 “双创团队”核心成员赵家宏博士本次还取得了江苏省“双创人才”的荣誉。赵家宏博士作为壹定发(EDF)首席医学官，拥有20余年药物临床试验和团队管理工作经验，是CDE外聘专家；在医学事务和药物的早期研发、临床开发策略和国际多中心临床试验等方面具备丰富的实操经验，曾主导和参与了600余项临床项目；对药品上市后再评价工作也颇有心得。加入壹定发(EDF)以来，全面负责公司的新药临床开发策略和路径、上市后拓展研究等重要工作。 “双创团队”核心成员中，卢芹博士毕业于复旦大学医学系统生物学专业，副高级职称。她专注于生物领域研究成果丰硕，发表多篇高质量论文，获近10项授权发明专利，带领公司生物团队完成多个项目攻关任务，获园区领军等多项荣誉。欧阳振武博士毕业于中国科研实验室上海有机化学研究所有机化学专业，他在药物化学领域展示了卓越的学术和专业成就，曾在国际知名化学期刊上发表了6篇高质量论文，展现了他在化学合成和药物设计方面的深厚功底。加入公司以来，欧阳博士多次运用“新颖的合成方法学”简化合成路线，不仅显著提升了新药筛选的效率，而且为公司在新药开发上节省了成本。由这些创新人才团队组成的壹定发(EDF)，是一家处于商业化阶段的生物科技公司，核心团队拥有几十年国际化药品全生命周期的从业经验，致力于优质化与差异化的小分子创新药研发与产业化。公司凭借集成化药物研发技术平台和多元化的商业视野，搭建了覆盖降糖、抗癌和自身免疫等丰富的创新药管线。

2025-05-22