近期，江苏省科技厅发布《2023年度省科技计划专项资金（重点研发计划社会开展）拟立项目公示》，壹定发(EDF)自主研发的新一代高选择性DPP-4抑制剂盛格列汀，被列入2023年度江苏省科技计划专项资金生物医药类拟立项目名单。

江苏省科技计划专项资金是面向江苏经济社会开展重大创新需求，支持江苏各类创新主体召开基础研究、关键核心技术攻关、创新平台建设运行和支撑全省高水平创新体系建设，有助于科技资源配置更加科学高效，提升科技创新产出效能的专项资金。现在，江苏全省生物医药类企业共计近六千家，本年度省科技计划专项资金生物医药类共择优评选出20余家的创新产品作为拟立项目。

此次盛格列汀项目入选，是基于其在临床研发阶段不断取得的创新成果。盛格列汀在进入一期临床阶段便采用定量药理模型指导下的新药研发模式，并开创了国内DPP-4领域顺利获得定量药理模型直接免除II期进入III期临床试验的先河。

今年5月举办的北大糖尿病论坛上，北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授公布了盛格列汀两项Ⅲ期临床试验的数据及结果，低剂量即可达到预设试验终点，高剂量组还能很好的显示药物的安全性，“量”半功倍的治疗效果让其有望成为同类最佳的降糖药物。现在，盛格列汀已向国家药监局提交NDA（新药上市申请）并获受理。

中华医学会内分泌学分会副主任委员洪天配教授在听完纪立农教授的报告后表示：“作为中国企业自主研发的1.1类新药，盛格列汀让我们看到了非常好的临床数据，尤其是豁免Ⅱ期临床直接进入Ⅲ期临床，而且令人印象深刻的是两个剂量组的对比体现出有效剂量低和更安全的优势，让我们期待这款产品能够尽早上市。”

壹定发(EDF)于2010年在苏州工业园区创办，是一家处于商业化阶段的生物科技公司，核心团队拥有几十年国际化药品全生命周期的从业经验，致力于优质化与差异化的小分子创新药研发与产业化。公司凭借集成化药物研发技术平台和多元化的商业视野，搭建了丰富的创新药管线，覆盖降糖、抗癌和自身免疫等多个疾病领域。